L’Agenzia Europa del Farmaco (EMA) ha approvato ieri un ulteriore sito per la produzione di Comirnaty, il vaccino COVID-19 sviluppato da BioNTech e Pfizer. Il sito, situato a Saint Rémy sur Avre in Francia e gestito da Delpharm, produrrà il prodotto finito e permetterà di fornire – fa sapere l’EMA – fino a 51 milioni circa di dosi aggiuntive nel 2021.
L’EMA ha anche approvato una nuova linea di produzione presso il sito produttivo di BioNTech a Marburg, in Germania, che aumenterà la capacità di produzione del principio attivo di circa 410 milioni di dosi nel 2021.
Queste raccomandazioni non richiedono una decisione della Commissione europea e i siti possono diventare immediatamente operativi. Si legge infine che l’EMA resta in continuo dialogo con tutti i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei vaccini COVID-19 per cercare di espandere la loro capacità produttiva per la fornitura di vaccini nell’UE.